FDA 批准血液检测检测结肠癌 – 有效率 83%

2024 年 7 月 29 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Guardant Health 的创新血液检测 用于结肠癌控制。

该测试也称为“Shield”，并不是要取代结肠镜检查，但它引起了医生的兴奋，因为它预计将显着增加接受癌症筛查的人数，这是美国癌症死亡的第二大原因。

Shield 此前作为筛查工具向医生提供，价格为 895 美元。 获得 FDA 批准后，医疗保险和私人保险公司将更有可能承担血液检测的费用，使患者更负担得起。

德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胃肠道和肿瘤内科助理教授 Arvind Dasari 博士称此次批准 “一场期待已久的活动。” 然而，他警告说： “我们将不得不等待，看看在改善控制和降低死亡率方面有何效果。”

美国癌症协会估计，今年将有超过 53,000 人死于结直肠癌。 三月份发表的一项研究发现 该测试的检测效率为 83%。 它的工作原理是检测癌性肿瘤释放到血液中的 DNA。 然而，当肿瘤释放大量这种 DNA 时，它在检测晚期癌症方面更有效。 研究表明 Shield 在早期仅检测到 13% 的息肉。

从 45 岁开始，该测试应至少每三年进行一次，这是建议进行结肠筛查的年龄。 阳性检测并不一定意味着诊断。 如果结果表明癌症，患者仍然需要进行结肠镜检查，以便医生可以看到肿瘤的位置以及进展程度。

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