05/10/2024

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过敏性休克:吸入而非注射的肾上腺素已准备好获得批准


欧洲药品管理局(EMA)委员会对欧盟首个药物的批准给予积极建议 肾上腺素肾上腺素),人们正在经历 过敏性休克,可以通过吸入而不是注射的方式服用。

根据 EMA 的说法,该药物被称为 欧元尼菲 并很快被鼻子内壁的粘膜吸收。 它将用于 严重过敏反应的紧急处理,这可能会危及生命。 当此类反应导致血压下降时,称为过敏性休克或过敏性休克。

根据欧洲过敏和临床免疫学学会 (EAACI) 的数据,过敏是欧洲最常见的慢性疾病。 据估计,至少有 1.5 亿欧洲人患有慢性过敏,其中 700 万人患有食物过敏。 这些患者中约有 20% 患有严重疾病。 因此,他们每天都生活在过敏(过敏性)休克的恐惧之中。 如果发生这种情况,他们需要紧急治疗。 否则,可能会发生气道阻塞或心血管衰竭,甚至导致患者死亡。

肾上腺素(肾上腺素)

肾上腺素可以挽救患者的生命,因为它可以减少过敏反应。 它还可以放松肺部平滑肌,促进呼吸并改善血液循环。

如今,患有严重过敏症的人如果出现过敏性休克,就被迫自行注射肾上腺素。 然而,EMA 强调,在许多情况下,他们自己或他们的护理人员会延迟服用药物。 这可能是由多种原因造成的,包括:

  • 对针头的恐惧
  • 注射准备不足。

新的肾上腺素可以解决这个问题,因为它的管理方式要简单得多。

效果如何?

肾上腺素EURNeffy, 出于伦理和实际原因,未在过敏性休克患者中进行测试。 它在 14 项不同的临床研究中对 537 名 19-55 岁的健康志愿者进行了测试。 他们比较了身体对肌肉注射肾上腺素的反应。 特别是研究了它对参与者血压和心率的影响。 还对其吸收、代谢和体内排泄(即药代动力学)进行了研究。

事实证明,吸入肾上腺素与肌注肾上腺素一样有效。 此外,除了在一些志愿者中观察到的鼻刺激和抽鼻子之外,它还会引起类似的副作用。

因此,EMA人用药品委员会(CHMP)对该药物在欧盟获得批准发表了积极意见。 欧盟委员会将在未来两个月内做出最终决定。



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