德国对 BioNTech 疫苗的副作用提起诉讼

周一，BioNTech 将被传唤回应一名妇女关于她因 Covid-19 mRNA 疫苗产生严重副作用的指控。 这是她在德国面临的数百起诉讼中的第一起。

原告的详细信息未根据隐私法披露，她声称这家德国公司的疫苗导致她的躯干疼痛、四肢肿胀、疲劳和睡眠障碍。 她的律师 Rogert & Ulbrich 的 Tobias Ulbrich 告诉路透社，他将质疑欧洲和德国监管机构关于 BioNTech 疫苗具有积极风险效益的评估。

这名妇女正在就其健康损害寻求至少 150,000 欧元的赔偿，并要求赔偿数额不详的物质损害赔偿金。 根据德国法律，只有在“医学科学”表明其产品造成的危害与益处不相称，或者产品宣传册中的信息不正确的情况下，药品或疫苗制造商才需要对副作用进行赔偿。

然而，鉴于上周欧洲药品管理局证实了疫苗的安全性，并表示仅在大流行的第一年，疫苗就在全球范围内挽救了近 2000 万人的生命，因此很难质疑对疫苗正面形象的评估。 然而，EMA 已经认识到辉瑞/BioNTch 疫苗引起心肌炎和心包炎的风险非常低，尤其是对年轻男性而言。

BioNTech 回应

就其本身而言，BioNTech 表示它仔细审查了原告的指控并认为它们没有根据。 该公司表示：“该疫苗的积极效益-风险状况仍然是积极的，并且安全状况已得到充分表征，”并指出该疫苗已在全球约 15 亿人中接种，其中包括德国的 6400 万人。

到 5 月，EMA 已收到近 170 万份可能的副作用报告，相当于每 100 剂疫苗约有 0.2 份报告。 然而，这些报告中有许多可能是指接种疫苗后偶然出现的症状，鉴于接种疫苗的人数众多，这在统计上是可以预期的。 为了评估症状是否确实与疫苗相关，EMA 研究了与未接种疫苗的人群相比，这些症状在接种疫苗的人群中有多普遍。

谁来赔偿？

路透社评论说，如果 BioNtech 被判有罪，尚不清楚谁将支付赔偿金和支付法律费用。 合同签订 欧洲联盟，基本上免除了制药公司的法律责任，这意味着成员国将承担部分费用。

德国和其他许多国家也设立了专项基金来补偿因疫苗而遭受不可逆转损害的公民，但该基金的补偿不排除单独提起诉讼的可能。

美国的情况更为明显，制药公司完全免于承担责任。

在德国，大多数原告由两家律师事务所代理：Rogert & Ulbrich 和 Caesar-Preller，前者表示约有 250 名客户要求赔偿损失，后者代表另外 100 起案件。

Source link